为什么使用综合药品稳定性试验箱?
浏览次数:2000更新日期:2020-03-25
为什么使用
综合药品稳定性试验箱?综合药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。
综合药品稳定性试验箱可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性。也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件。还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。
综合药品稳定性试验箱将使用的行业范围:
一般分为:生物制药研发、原料药厂、成品药厂、化妆品、中药、奶粉及保健品这七种行业。
二、确定药品稳定性试验箱的用途
一般分为:新药研发、药品留样、低温储存试验、影响因素。
三、确定药品稳定性试验箱温度范围
现在市面上的以及我们公司确定的药品稳定性试验箱的温度范围在10-65度。
四、确定药品稳定性试验箱湿度范围
现在市面上的确定的药品稳定性试验箱的湿度范围在50-95%R.H,我们公司更宽,还可以控制20%R.H.或以下的低湿,湿度范围在15-95%R.H.
五、确定药品光稳定性试验箱照度、紫外范围
现在市面上确定的药品稳定性试验箱的照度范围:0-10000LUX,紫外:0-140uw/cm2。
综合药品稳定性试验箱在药品稳定性测试方面起到非常重要的作用,它在制药企业、医院、实验室等科研场所广泛使用,使得我们的医药安全和医药稳定性得到了极大地提升,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。