使用步入式药品稳定性试验箱要注意哪些事项?
浏览次数:2747更新日期:2019-11-29
步入式药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。那么使用步入式药品稳定性试验箱要注意哪些事项呢?下面我们一起来看看吧!
步入式药品稳定性试验箱注意事项:
1、设备四周不得靠近墙壁或其他物品,保留一定的空隙(前大于 0.9 米,左、右 后大于 0.3 米) ,以利于散热。
2、设备运行环境温度 5-35℃,湿度不大有 85%。
3、设备长时间停止使用时,需将内部水分清除,将温度设为 40℃、湿度为 0%, 开机 3-4 小时即可,运行完毕后箱门打开,以利于除去湿气。
4、半年左右时间,压缩机进风口需除尘。
5、开机前,加热水槽内必须有水浸没加热管,若无,则用烧杯加水至溢流口。
6、切记储水箱保持水位, 不得低于潜水泵上接口水位, 防止干烧损坏潜水泵及加 热管。
7、由于水箱长时间会滋生微生物,发生黏稠影响正常加水,所以水箱、加热水槽 每半月必须*清洗一次,并更换纯净水。
清洗更换前,长按(PUN/STOP)键 5 秒,停机,关闭左侧总电源。
清洗加热水槽、加水器及水管、水箱后,加纯 化水至浸没潜水泵, 加纯化水至浸没加热管。
开启左侧总电源, 长按 (PUN/STOP) 键 5 秒,开机。
观察加水器浮球是否正常运行,观察加热水槽水位是否能保持 浸没加热管,直至设备稳定运行。
8、高温保护温度为 60-80℃,以 75℃为宜。
9、开机运行分为“定值模式”和“程序模式” ,只有关机后才能进行修改。
一般 设定为“定值模式” 。
10、压缩机切换:010——表示一台压缩机;100——表示另外一台;110——表示 “切换” 。
11、更换墨盒或打印纸时,务必先关闭打印机,程序为:MENU——FUNCTION—— COM SET——WH-A52Z20——PRINT:ON 变更为:PRINT:OFF 即可。
更换完毕后, 再变更为:PRINT:ON。
步入式药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。